728x90 반응형 분류 전체보기68 일반의약품과 전문의약품 간단정리 의약품은 일반의약품과 전문의약품으로 분류할 수 있다. 이번 포스팅에서 일반의약품과 전문의약품은 무엇이며 어떠한 기준으로 분류되는지에 대해 알아보자. 전문의약품 - 전문의약품은 간단히 정의하면 병원 진료를 받고 서야 복용할 수 있는 의약품을 말한다. 전문의약품은 사용하는 방법에 있어 전문적 지식을 필요로 하고, 사용 시 인체에 큰 위해를 가할 우려가 있는 의약품이기 때문에 병원 진료가 반드시 필요하다. 일반의약품 - 전문의약품과는 반대로 병원진료 없이 약국에서 간단하게 구매할 수 있는 의약품을 말한다. 전문의약품에 해당하지 않는 의약품을 총칭한다. 또한, 천연물질 의약품은 일반적으로 모두 일반의약품에 해당한다. 전문의약품과 일반의약품 분류기준 - 전문의약품과 일반의약품은 보건복지부장관이 지정하며, 다음의 .. 2023. 12. 21. 함량분석시 표준품(Standard) 용어 정리 이번 포스팅에서는 약물분석 시에 사용하는 표준품의 종류에 대해 알아보겠습니다. 흔히 제약회사 분석팀에서 각 원료의 표준품을 사용하여 원료의 함량을 분석합니다. 함량분석은 약물의 제형연구나 안정성을 확인할 때 시행하게 됩니다. 함량 분석을 진행하기 위해서는 표준품을 잘 선정해야 제대로 된 함량을 얻을 수 있습니다. 그래서 표준품의 용어를 제대로 알고 있어야 선정하는 데에 많은 도움이 됩니다. 한번 알아보도록 하겠습니다. 먼저 간단하게 표준품이 뭔지를 알려드리면, 제조 시에 사용하는 원료의 표준! 말 그대로 정제가 매우 잘된 함량이 보증된 물질이라고 생각하시면 됩니다. 표준품은 3가지 용어가 흔히 사용됩니다. 1. Reference Standard USP(United States Pharmacopeia), .. 2023. 12. 20. 엔도톡신 측정법_비탁법 엔도톡신이란? 엔도톡신은 세균이 죽을 때 노출 되는 독소을 말한다. 이 독소는 인체 내에서 발열을 일으키며 과도한 면역반응을 유발하여 패혈증, 패혈성 쇼크를 일으킬 수 있어 제약회사에서 약품을 제조할 때 관리해야 하는 물질이다. 그람 음성균의 세포막, 세포벽의 외막인 lipopolysaccharide(LPS)가 엔도톡신으로 작용하며, 균이 아니기 때문에 균 사멸 조건인 습열멸균(121oC, 15분)으로는 없어지지 않는다. 더 극한의 조건인 250oC, 30분 이상으로 해줘야 엔도톡신이 불활성화된다. 엔도톡신 측정법 비탁법 비탁법은 LAL(Limulus Amebocyte Lysate) 시약의 겔화과정에서의 탁도 변화를 지표로 하는 시험법이다. 엔도톡신 측정법 비탁법 필요시약 - LAL 시약: 투구게의 피에.. 2023. 12. 20. 무균시험법 간단정리 프로토콜 제약회사에서 필수적으로 빼놓을 수 없는 시험을 고르라면 무균시험법일 것입니다. 이번 포스팅에서는 무균시험법에 대해 알아보겠습니다. 무균시험법이란? 무균시험법은 무균이 요구되는 원료 또는 제제에 적용하는 시험법입니다. 말 그대로 생산한 완제품이 무균상태인지 아닌지를 확인하며, 공정에서 균이 들어가거나 균이 발생하지 않았다는 것을 증명하는 시험입니다. 무균시험법 사용 배지정보 무균시험은 2가지 배지를 가지고 진행하게 되는데, 첫 번째 배지는 '액상티오글리콜산배지'로 현기성균의 배양을 목적으로 하는 배지이고, 두 번째 배지는 '대두카제인소화배지'로 진균 및 호기성균의 배양에 적합한 배지입니다. 혐기성 균은 산소가 없는 상태에서도 자라는 균이고, 호기성 균은 산소가 있는 상태에서 자라는 균을 말합니다. 두 가지.. 2023. 12. 18. 이전 1 ··· 5 6 7 8 9 10 11 ··· 17 다음 728x90 반응형
